医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

2473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

材料变化是否需要新的临床试验？

3729 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

1134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

1390 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

1221 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

4183 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

5044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

518 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 9001:2015标准主要有什么变化

5860 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进料状态有哪几种，对精馏操作有何影响？

1295 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

1235 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

1051 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是加压精馏？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 型式试验与例行试验有什么区别？

4542 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

3126 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

1252 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

1101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

1670 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 药品的元素杂质检测法有哪些？

3055 浏览 2 关注 1 回答 0 评论