产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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产品分类是否有变化？

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进料量的大小对精馏操作有何影响？

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注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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ISO 9001:2015标准中国标结构和术语的变化有哪些？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 什么是减压精馏？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 什么是加压精馏？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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