委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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510k 可比性原则 是什么？

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什么是药品中的元素杂质？

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什么是先期产品质量策划？

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EMA是什么机构

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生物相容性是什么？

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电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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什么是PPAP？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 什么是减压精馏？

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问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 原子吸收分光光度法常用的定量方法有哪些？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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