什么是过程确认（process validation）?

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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什么是NOM认证？

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ODM和OEM有什么区别？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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什么是PPAP？

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什么是 FDA 的 EIR 报告？

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什么是原料药 Active Pharmaceutical Ingredient？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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