注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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什么是FDA认证？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 什么是时间常数？

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问 如何评价一台检测器？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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