关于EDQM标准物质的目的和使用的问题未在FAQs中，应如何联系EDQM？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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方法确认的工具有哪些？

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氘灯和塞曼虽然各自有各自的特点和好处，但什么样的测定适合什么样的方法呢？

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合格评定的目的有哪些？

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技术文件的目的是什么？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 什么是pH计的一点校准？

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问 如何修复pH电极？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 胶囊铝塑包装中间产品要不要做气密性检查，怎么做?

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问 电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 如何正确使用pH复合电极？

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