审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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请教钽(小片状)的溶解方法?

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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关于原料药工艺变更后杂质研究检测方法缺乏针对性具体指的是什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 如何正确使用pH复合电极？

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问 型式试验与例行试验有什么区别？

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问 什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

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问 什么叫灵敏板？为什么要用灵敏板控制釜温？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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