医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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医疗器械软件样品如何制备/准备？

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医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 洁净间环境检测报告，在洁净间地址、净化面积、布局等未发生变化的情况下，是否长期有效？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 关于产品包装发货的问题

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