眼压计产品注册单元如何划分？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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化学品安全技术说明书（CSDS）编写规定 ?

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内部审核应该如何策划和实施？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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REACH认证什么产品需要通报？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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问 电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 What is software core algorithm?

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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