包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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如何进行设备的三级保养管理

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为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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食品营养成分表的标示有哪些要求？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 predicate medical device in clinicalevaluation?

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问 球囊扩张导管若不适用于冠状动脉慢性完全闭病变，是否需要在说明书中增加相关警示信息？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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