牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

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