1
关注
1794
浏览

关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题?

查看全部 1 个回答

trer234 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2024-01-27 13:25

企业应按照《医疗器械生产质量管理规范》《中国药典》以及产品技术要求的规定,结合所生产产品的特性和工艺特点,从历史检验数据的回顾分析、生产体系无菌保证能力等角度,基于风险管理原则,建立科学、合理的产品抽样检验规则。


关于作者

问题动态

发布时间
2024-01-27 13:25
更新时间
2024-01-27 13:25
关注人数
1 人关注

推荐内容

医用内窥镜属于几类医疗器械?有哪些种类?
《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械?
什么是抽样系统?
医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别
关于医疗器械生产许可变更的问题?
医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些
申请髋关节假体产品注册,如何选择临床评价路径?
《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些?
变更进口药品的注册代理机构如何申报?