医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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如何储存试验用药品？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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问 如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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