首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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在临床试验中如何保护受试者？

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有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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成品的请验是否一定要在外包完成后取样？如微生物检测是否可以在内包完成后；含量检测在成型（如压片）后？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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型式试验与例行试验有什么区别？

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临床试验中谁是主要研究者？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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