触电是由于非预期电流通过人体而造成的，毫安级的电流亦可能造成伤害。在特定条件下，低于特定限值的电流才不会产生危害。因此，对于有源医疗器械产品，需要重点关注产品是否对有可能带电的可触及部件进行了防护，如进行接地或绝缘。对可触及部件，一般应提供双重防护以避免由单一故障引起的电击。这样单一故障和由此引起的故障状态都不会产生危险。医用电气设备应保证在正常状态和单一故障状态时都不发生电击危险。对电击防护的措施包括：绝缘、隔离、接地、结构设计、安全低电压设计、能量限制措施等。
漏电流是衡量电击防护的重要指标，也是确保医用电气设备安全非常重要的评价内容。对于正常人群，只要毫安级电流通过健康人的皮肤就能导致体内产生生理效应，甚至导致伤害。医用电气设备的应用对象通常为患者，患者往往会对电流的敏感度降低，在诊断或治疗过程中，可能通过应用部分或外壳把电流引入患者体内，即使较低的电流也会导致严重后果。根据漏电流的流经途径和作用形式不同，可分为对地漏电流、接触漏电流、患者漏电流。由于设备的特殊性，患者同时接触到多个应用部分时，在应用部分间形成一个电流回路，这个电流不属于漏电流，定义为患者辅助电流。漏电流的评价应在产品验证过程中有严格的规定和要求。
