产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 什么是测电介质强度？

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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