如何评价循环血液接触器械的微粒？

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质量体系的质量目标如何制定？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 漏电流如何检测？

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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