如软性亲水接触镜为离子型或非离子型，应提交哪些资料

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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质量保证包含哪些方面呢

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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.软水系统，用于API的清洗，硬度在线监测是必须的吗？日常监测应该监控哪些项目，频次如何确定？

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问 EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 is it not applicable to the cybersecurityrequirement?

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问 产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在设计、材料组成、生产工艺等方面相同，经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料？

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问 接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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