进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

3429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

载体至少应具备哪些条件？

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

996 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

901 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请MORE系统的资料有哪些？

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

1423 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有哪些厂商可以提供CHO细胞系？

911 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

1125 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

873 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有哪些规定能保护临床试验参与者？

2357 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

407 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

957 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

1151 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于非临床试验委托研究的要求

4575 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

881 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

1137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

1202 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定申请资料要求？

1071 浏览 1 关注 1 回答 0 评论