纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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抽样检验方案的设计依据是什么？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 体外诊断试剂早期筛查类型？

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问 体外诊断器械是指什么？

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