取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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正常检验一次抽样方案的接收数（Ac）和拒收数（Re）怎么理解

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《医疗器械生产企业控制与成品放行审核指南》中的常规控制的检验项如何确定？

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GB2828的检验水平是如何来确定的？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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关于委托检验该如何理解

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所有的检验统计都是正态分布的吗？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 如何做出符合要求的革兰氏染色？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 传代菌种怎么保存

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问 这是什么菌？

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