原材料采用抽样检验的方法进行检验，之前X原材料的分类类别是B类，后原材料的分类类别由B类调整为A类，已入库的原材料，是否需要根据A类原材料的抽样样本量进行补充差额样本量的检验？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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电磁兼容检验时,样品运行模式应如何选择?

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问 什么是LRV

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 菌落平均数有小数点怎么计数

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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