数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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生产设施中参数/配方的变更是否动态数据？是否必须在每批中都考虑他们呢？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 口腔修复用陶瓷材料需考虑哪些性能研究？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 如何确定及其评价线性范围？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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