临床实验中协调研究者的角色是什么？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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实验室样品应储存在何处？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 微生物atcc菌株有哪些

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问 发酵用的培养基有哪些?

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 无菌检查为何需要14天培养期？

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问 内毒素 热原的关系是？

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问 梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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