请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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什么是F0值

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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医用敷料的分类原则是什么？

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什么是MSDS？

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什么是PMC？

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试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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过欧盟认证口服固体纯化水需要检内毒素吗？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 如何正确使用和稀释细菌内毒素标准品？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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