临床试验中的中心实验室数据是什么？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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什么是急救药物?

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ft／s什么意思啊?

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医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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什么是体外诊断试剂的检测系统？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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