如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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如何确保实验室不搞混样品？

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化工贸易公司如何进行REACH注册？

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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