气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

6731 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科手机注册单元应如何划分？

1638 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

如何划分正畸丝的规格型号？

1465 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

6472 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无国标的原辅料应如何提供质量安全标准？

1117 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

5632 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

BIS认证过程如何进行?

945 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

1333 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

3122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

超声软组织切割止血设备动物实验，超声刀头的代表型号应如何选择？

2909 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

742 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检测中反应终点浓度的antilg如何计算？

623 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

2994 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 热原是否等同于细菌内毒素?

1392 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

785 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

742 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

683 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何处理内毒素试验中可能出现的假阴性或假阳性结果？

735 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

2949 浏览 2 关注 1 回答 0 评论