制造商如何确定设备的基本性能?

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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Graphpad Prism双Y轴图如何绘制？

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硅油稀释剂对哪些材料有影响

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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如何全方位控制产品质量？

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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问 与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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问 不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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问 什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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问 内毒素检测中什么是灵敏度复合试验，以及其重要性是什么？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 热原是否等同于细菌内毒素?

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问 细菌内毒素的限值如何影响产品设计与试验？

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