医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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什么是医疗器械软甲生存周期？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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在质量人如何进行侵权举报？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 牙科材料的Sub-chronic systemic toxicity试验，可以不做非极性浸提的吗？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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