审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？ - 分享质量人的知识和经验

登录

1: 关注

633: 浏览

审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

审计认证

好问题 0 评论收藏举报

查看全部 1 个回答

su1314520 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2024-07-02 09:17

1、文件化信息评审的目的：

(1)收集信息，例如过程、职能方面的信息，以准备审核活动和适用的工作文件，如编制审核计划，准备检

查表等;

(2)了解体系文件范围和程度的概况，以发现可能存在的差距。

2、文件化信息评审的内容：

(1)方针和目标;

(2)描述管理体系覆盖范围的文件化信息;

(3)描述管理体系整体情况、过程及相互作用的文件化信息;

(4)与管理体系相关的重要的文件和记录;

(5) 以往的审核报告，如以往进行的内部审核和(或)外部审核报告，文件评审的结果;

(6)必要时，可包括“标准 ”(如管理体系标准)要求的其他文件化信息;

(7)需要时，其他文件信息，如认证机构要求的生产工艺流程，以及组织现场有关的平面图等。

赞同 0 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

103: 回答

57: 文章

808: 问题

问题动态

发布时间: 2024-07-02 09:17

更新时间: 2024-07-02 09:17

关注人数: 1 人关注

相关问题

所有登记的原料药质量标准需要按药典格式准备吗？: 2728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？: 943 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？: 991 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何有效地开展管理评审活动？: 6159 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？: 2779 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?: 6379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？: 7497 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？: 2310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申请SRRC认证需要准备哪些资料: 5412 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？: 4241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议?: 6379 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SABER认证流程是什么: 5527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?: 8681 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？: 3162 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？: 3630 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？: 2689 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些: 3525 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问认证认可有什么区别: 2411 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问什么 PCPA 评审?: 5453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？: 2625 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1