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一次性使用采样拭子无法重复使用支持性资料该如何进行阐述，或怎么证明

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呵呵呵二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2024-07-06 09:00

一次性使用可在说明书中描述“本产品一次性使用，不可洗涤，不可重复使用。”，

标签上标明禁止二次使用

一般一次性使用器械需要注明产品不得重复使用，

《医疗器械临床使用管理办法》（2021年1月12日国家卫生健康委令第8号公布自2021年3月1日起施行)

中要求：

第二十八条　医疗机构应当严格执行医院感染管理有关法律法规的规定，使用符合国家规定的消毒器械和一次性使用的医疗器械。按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照规定清洗、消毒或者灭菌，并进行效果监测;一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录。

附全文：《医疗器械临床使用管理办法》

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发布时间: 2024-07-06 08:38

更新时间: 2024-07-06 10:54

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