如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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什么是可重复使用医疗器械？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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质量人网盘怎么使用？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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医疗器械使用风险如何分类

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体外诊断试剂准确度检验标准物质怎么选择？

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OOS流程怎么实施？

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问 大型影像设备如提供第三方生理门控信号接口,但不含门控设备,注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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