医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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关节镜下无源手术器械如何命名？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 什么是测电介质强度？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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