pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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