体外诊断试剂是如何分类的？

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应该如何提高一线员工的质量意识？

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变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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问 原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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