医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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医疗器械510k注册流程是什么？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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进口医疗器械产品怎么注册

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 是否所有的医疗器械都能委托生产？

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问 注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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问 医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 医疗器械注册人委托生产如何办理?

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