医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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什么是医疗器械软件？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 血小板血浆制备器类产品的生物学评价项目应如何考虑？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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