清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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什么是测量系统分析MSA（Measure System Analyse）？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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表达系统的选择依据是什么？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 什么是精密度

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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