GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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周期性清洗的残留限度和标准应该如何设定？

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怎么操作平板划线才标准？

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为何出现峰拖尾？

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谁有QB/T4071-2021课桌椅的标准呀

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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