雾化器不吸水了!吸管与雾化器全是通的，不知为何？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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实验室数据交换标准是什么？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 什么是对地漏电流?

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 什么是接触漏电流?

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