淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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为何出现峰拖尾？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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标准物质期间核查该如何实施？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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标准曲线是否必须过原点？

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NOM认证对应的标准有哪些？

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若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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