针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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什么是几何公差？

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什么是型式试验？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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临床数据获取协调标准是什么？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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什么是TSCA测试？

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汽轮机超速的主要原因及处理原则是什么？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 电磁兼容检测应注意哪些问题？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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