什么叫重复性临界极差?

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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认证认可有什么区别

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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GLP是什么

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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理化检测OOS调查流程是什么

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什么 PCPA 评审?

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 什么是患者漏电流?

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问 什么是医疗器械安规三项？

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问 针对GB9706 系列标准中强制性标准的实施，法规文件怎么规定？延续注册时要注意什么？

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