项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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“检验”和“验证”有什么不同?

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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CNC的中文含义是什么？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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ECR/ECO/ECN分别是什么？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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体外诊断器械是指什么？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 关键元器件的变更，如何评估和控制?

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 Minitab 中 MSSD的计算方法

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问 如何确定有源类医疗器械货架有效期？

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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