生产与物料控制的五大模块是什么？

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临床数据获取协调标准是什么？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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有源医疗器械的电气安全三大指标是什么？

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什么是AQI？

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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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什么是随机变量？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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