什么是目视管理

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MSA和SPC有什么区别

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什么是随机变量？

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什么是医疗器械可用性？

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单克隆筛选Fed-batch评估的筛选的依据是什么?

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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什么是不良事件？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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