牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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六西格玛管理的等级是如何划分的?

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全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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问 漏电流常见的种类是什么?

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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问 什么是漏电流?

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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