体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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数据完整性中应如何控制空白文件？

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无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如何做MSA？

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牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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污染控制策略（CCS） 文件如何编写？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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问 制造商如何确定设备的基本性能?

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问 有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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