生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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合格评定的目的有哪些？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 How to select EMC test samples?

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问 注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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问 牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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