生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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医疗器械申请预审查服务的申请人应注意哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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气体灭菌现在主要有哪几种？

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采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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临床实验中知情同意核查哪些内容

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 若产品某一性能指标数值是依据相关行业标准制定，该行业标准更新后，标准中无该性能指标相关规定时该性能指标如何确定?

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问 生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 已上市医疗器械产品通过何种方式更改说明书中禁忌证？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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