1
关注
503
浏览

无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

vcxza123 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2024-12-30 12:56

无创自动测量血压计,其适用标准YY 0670-2008将由YY 9706.230-2023代替;依据《免于临床评价医疗器械目录》(2023年),制造商应提供关于血压测量整体有效性的临床验证报告;故自YY 9706.230-2023实施之日起(2026年1月15日实施),其临床准确度验证应按照YY 9706.230-2023中第201.106条款要求执行。也就是说,在新标实施之日前,其临床准确度验证,按新旧标准要求执行均认可。


关于作者

问题动态

发布时间
2024-12-30 12:51
更新时间
2024-12-30 12:56
关注人数
1 人关注