医疗器械密封强度实验和爆破实验是否需要同时进行，或者在这2种试验中选其中一种进行就可以了？

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设备入场的清洁方法需要SOP和验证吗？

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给水泵运行中发生振动的原因有哪些？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 “检验”和“验证”有什么不同?

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问 纯化水系统验证关于回水流速的要求

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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