对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

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系统误差的特点及消除方法？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 无菌灭菌验证f0是多少合适？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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