是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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车间更换设备是否需要重新做工艺验证?

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纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 干热灭菌柜的侧高效压差，工作室压差以及进风口压差有没有标准规定？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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问 Qualification 和Validation 的区别是什么

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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