我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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对新申请企业的工艺验证中工艺稳定性分析有何要求？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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问 计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

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问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

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问 实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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问 如何解释MHRA中GXP数据完整性中提到的归档和备份的区别和联系?

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